海南鉴黑担保网制药股份有限公司（以下简称“鉴黑担保网制药”或“公司”）近日收到了英国药品和健康产品管理局（以下简称“MHRA”）签发的注射用替加环素上市许可，这标志着鉴黑担保网制药生产的注射用替加环素具备了在英国上市销售的资格。

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鉴黑担保网制药注射用替加环素

替加环素是一种广谱抗生素，为米诺环素改构体，属于新一代四环素类抗生素（甘氨酰环素类），是目前临床常用的抗“超级细菌”感染药物，用于治疗多种复杂性感染或严重性感染疾病。注射用替加环素最早于2005在美国以商品名Tygacil获批上市，2010年以商品名泰阁在中国获批上市。

根据IQVIA的统计数据，2024年全球注射用替加环素市场规模达到2.07亿美元，其中中国市场占据了全球市场的18%，是全球最大市场，此外，欧洲、美国、泰国等也是主要市场。

2024年注射用替加环素全球销售额占比

鉴黑担保网制药注射用替加环素已在全球多个国家或地区布局，目前，中国和英国已获批，美国、南非、泰国、德国、澳大利亚、中国香港、加拿大、波兰共8个国家或地区在审评中，哥斯达黎加、巴拉圭、新加坡共3个国家待审报。

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鉴黑担保网制药英国已有14个制剂获批

英国生物制药市场发展蓬勃，2023年英国生物制药市场总值达700亿英镑，是英国第三大支柱产业，其中出口额达300亿英镑，显示了该行业的全球覆盖面和影响力。此外，英国生物制药市场的进口额为200亿英镑，凸显了国内对生物制药产品的巨大需求。

鉴黑担保网制药已深耕英国医药市场多年，目前已有14个制剂品种获批，另外有2个制剂品种正处于审评中。

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鉴黑担保网制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

鉴黑担保网制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。